公司輸卵管導(dǎo)管套件獲批上市
2020-07-10
近日，公司輸卵管導(dǎo)管套件獲上海市藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)上市，具體如下：
注冊證編號：滬械注準(zhǔn) 20202180314
注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司
注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號 2 幢
生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路 925 號
產(chǎn)品名稱：輸卵管導(dǎo)管套件
結(jié)構(gòu)及組成：產(chǎn)品有3種組合，1）由導(dǎo)引導(dǎo)管、造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲四個組件組合而成，2）由導(dǎo)引導(dǎo)管、指引導(dǎo)絲二個組件組合而成，3）由造影導(dǎo)管、造影導(dǎo)絲二個組件組合而成。其中導(dǎo)引導(dǎo)管和造影導(dǎo)管均由導(dǎo)管座、導(dǎo)管護(hù)套、主體導(dǎo)管組成，指引導(dǎo)絲和造影導(dǎo)絲均由芯絲和繞絲組成。
適用范圍：供醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過宮腔鏡操作通道或其他子宮介入器械通道插入輸卵管，注入色素液或造影劑來評估輸卵管的通暢性，并進(jìn)行注液疏通操作。
其他內(nèi)容：產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供，一次性使用；產(chǎn)品有效期3年。
批準(zhǔn)日期：2020年07月07日
有效期至：2025年07月06日
上述產(chǎn)品注冊證的獲批，對公司在外周介入治療領(lǐng)域的發(fā)展具有積極意義。
CN
心內(nèi)介入類
神經(jīng)介入類
外周介植入類
骨科介植入類
泌尿介入類
非血管介入類及其他
醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)件
