子公司璞躍醫(yī)療一次性輸尿管負壓導引鞘獲批上市

近日，子公司璞躍醫(yī)療一次性輸尿管負壓導引鞘獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232020149注冊人名稱：上海璞躍醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)金園一路925號3幢3層301室生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱：一次性輸尿管負壓導引鞘適用范圍：產(chǎn)品供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進入泌尿道的通道用。批準...

公司親水涂層血管造影導管獲批上市

近日，公司親水涂層血管造影導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20233030849注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號(1幢2層，1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外)產(chǎn)品名稱：親水涂層血管造影導管適用范圍：該產(chǎn)品用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體，用于血管造影檢查。批準日期：2023年6月20日生效...

康德萊醫(yī)械攜旗下璞霖醫(yī)療與微光醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議

慶祝建黨102周年暨康德瑛泰黨支部成立1周年！

五一特輯丨致敬勞動者，看見不平凡！

公司醫(yī)用電動吸引器獲批上市

近日，公司醫(yī)用電動吸引器獲得上海藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的二類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：滬械注準20232140055注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號（1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外）產(chǎn)品名稱：醫(yī)用電動吸引器適用范圍：產(chǎn)品用于醫(yī)療機構(gòu)利用負壓吸出人體中的液體和/或固體。不適用于流產(chǎn)和胸腔負壓吸引。批準日期：2023年...

公司指引延長導管獲批上市

近日，公司指引延長導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20233030388注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號（1幢2層、1幢1層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外）產(chǎn)品名稱：指引延長導管適用范圍：該產(chǎn)品預期與導引導管結(jié)合使用，可進入冠狀脈管系統(tǒng)和/或外周脈管系統(tǒng)的病變區(qū)域，并可輔助放置介入器械。...

子公司璞慧醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導管獲批上市

近日，子公司璞慧醫(yī)療顱內(nèi)血栓抽吸導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證，具體如下：注冊證編號：國械注準20223030672注冊人名稱：上海璞慧醫(yī)療器械有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層207C區(qū)生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號1幢2層C區(qū)產(chǎn)品名稱：球囊導引導管適用范圍：該產(chǎn)品適用于協(xié)助血管內(nèi)導管插入并被引導至外周或神經(jīng)血管系統(tǒng)的目標血管內(nèi)。在進行血管造影和診斷治療時，該產(chǎn)品還可同時...

公司臍帶剪夾器獲批上市

近日，公司臍帶剪夾器注冊證獲批，具體內(nèi)容如下：注冊證編號：滬械注準20232180026注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司注冊人住所：上海市嘉定區(qū)金園一路925號2幢生產(chǎn)地址：上海市嘉定區(qū)金園一路925號（1幢2層，1幢1層A 區(qū)、B區(qū)、C區(qū)和C區(qū)-2除外）產(chǎn)品名稱：臍帶剪夾器適用范圍：產(chǎn)品適用于孕婦生產(chǎn)后母嬰間臍帶的分離，供切斷并封閉新生兒臍帶殘端用，其中QDJ-Ⅱ可輔助記錄時間。批準日期：2023年02月11日生效日期：2023年...

公司數(shù)顯球囊擴張壓力泵獲批上市

近日，公司數(shù)顯球囊擴張壓力泵注冊證的獲批，具體內(nèi)容如下：注冊證編號：滬械注準20232030021注冊人名稱：上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司產(chǎn)品名稱：數(shù)顯球囊擴張壓力泵適用范圍：供醫(yī)療機構(gòu)在介入手術(shù)中向球囊擴張導管加壓、泄壓，使球囊擴張和回縮，監(jiān)測并控制球囊的壓力。批準日期：2023年02月06日生效日期：2023年02月06日有效期至：2028年02月05日公司數(shù)顯球囊擴張壓力泵注冊證的獲批，將進一步完善公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布...